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一、2000 版 ISO9001 质量保证模式的基本结构
ISO9001质量保证模式的基本结构分为八个部分
第一部分:范围说明本标准的目的及适用范围；标准剪裁的说明；
第二部分:引用标准说明ISO9001:2000的术语引用于1SO9000:2000质量管理体系 基本原理和术语；
第三部分:术语和定义说明引用ISO9000:2000术语和定义方面的变化及对产品(过程的结果)的解释；
第四部分:质量管理体系说明了组织在建立质量管理体系的要求及对文件的要求；
第五部分:管理职责要求组织在建立质量管理体系应对其管理承诺提供充足的证据；体系应以顾客为中心；最高管理者应确保质量方针的贯彻实施；组织应在各层次上建立质量目标；为实现质量目标应进行质量策划；组织应规定组织内的职责和权限；委任管理者代表；加强内部沟通；组织应编制质量手册；文件及质量记录进行控制；组织应按计划的时间间隔评审质量管理体系；
第六部分:要求管理组织对资源的管理应确保人力资源并进行能力培训；组织应提供及维护为实现产品的符合性所需要的设施并提供良好的环境；
第七部分:产品实现要求组织应对产品实现的过程进行策划；其中主要是与顾客有关的过程；对设计和开发应进行策划、输入、输出、验证及控制；对采购的产品应进行验证；对生产和服务进行控制(其中包括标识和可追溯性、对顾客财产的控制、产品的防护、过程确认)；对测量和监控装置进行控制；
第八部分:测量、分析和改进要求组织应规定、策划和实施测量和监控活动；对顾客满意度测量；内部质量审核；对过程和产品进行测量和监控；应对不合格品进行识别和控制；对顾客满意度、与顾客要求的符合性、过程及产品的特性、供方的活动结果进行测量；组织应进行质量管理体系的持续改进；为消除不合格原因及潜在不合格原因；防止不合格发生，组织应采取纠正措施或预防措施。
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